Lianyungang, சீனா, செப்டம்பர் 10, 2026 — Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. அதன் முதன்மைத் தயாரிப்பான Magnafolate என்று அறிவித்தது^®(வேதியியல் பெயர்: கால்சியம் 6S-5-மெதைல்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட்), செப்டம்பர் 4, 2026 அன்று சுதந்திரமான யு.எஸ் நிபுணர்கள் குழு வழங்கிய ஒரு சுயாதீன GRAS முடிவைப் பெற்றது.

குழுவின் முடிவின்படி, Magnafolate^®தற்போதைய ஃபோலேட் அளவை மோலார்-சமமான அடிப்படையில் மாற்றினால், யு.எஸ். சிசு மற்றும் குறுநடை போடும் குழந்தைகளின் சூத்திரத்தில் மாற்று ஃபோலேட் மூலமாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.

1. மேக்னாஃபோலேட்^®யு.எஸ். சிசு மற்றும் குறுநடை போடும் குழந்தைகளுக்கான ஃபார்முலாவில் பயன்படுத்த அங்கீகரிக்கப்பட்டது

செப்டம்பர் 4, 2026 அன்று, CIRS Group USA Inc. ஆல் கூட்டப்பட்ட GRAS நிபுணர் குழு அதன் சுயாதீனமான முடிவை வெளியிட்டது, இது Magnafolate என்பதைத் தீர்மானித்தது.^®தற்போதைய ஃபோலேட் டோஸேஜுக்கு மோலார்-சமமான மாற்றாக குழந்தை மற்றும் குறுநடை போடும் சூத்திரத்தில் பயன்படுத்தப்படும் போது "பாதுகாப்பாக இருப்பது நியாயமான உறுதி" என்ற தரத்தை சந்திக்கிறது.

மதிப்பாய்வில் மூன்று நிபுணர்கள் பங்கேற்றனர்:

• டாக்டர். கத்ரீனா எம்மல், நச்சுயியல் நிபுணர்;
• டாக்டர். ரொனால்ட் இ. க்ளீன்மேன், குழந்தை இரைப்பை குடல் மற்றும் ஊட்டச்சத்து நிபுணர்;
• Dr. Xiaopeng Zhang, D.A.B.T., உணவு பாதுகாப்பு மற்றும் நச்சுயியல் நிபுணர்.

குழு மனித மற்றும் விலங்கு பாதுகாப்பு தரவை மதிப்பாய்வு செய்தது மற்றும் தயாரிப்பின் செயற்கை செயல்முறை, தரக் கட்டுப்பாடு தேவைகள் மற்றும் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டு நிலைகளை மதிப்பீடு செய்தது. பல சுற்று மதிப்பாய்வுகளுக்குப் பிறகு, குழு இந்த சுயாதீனமான முடிவை எட்டியது.

2. வழக்கமான உணவுகள் முதல் குழந்தை ஃபார்முலா வரை: ஒரு பத்தாண்டு வேலை

Jinkang Hexion அமெரிக்காவில் GRAS இணக்க முயற்சிகளை முன்னெடுத்துச் செல்ல பத்து வருடங்கள் செலவிட்டது.

மார்ச் 24, 2016 அன்று, நிறுவனம் தனது முதல் சுய-உறுதிப்படுத்தப்பட்ட GRAS மதிப்பாய்வை நிறைவு செய்தது. மதிப்பாய்வு நிபுணர்கள் ஒருமனதாக Magnafolate என்று முடிவு செய்தனர்^®தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட வழக்கமான உணவு வகைகளில் - உண்ணத் தயாராக இருக்கும் தானியங்கள், ஊட்டச்சத்து பார்கள், ஊட்டச்சத்து பானங்கள், புரதம் மற்றும் ஊட்டச்சத்து பொடிகள் மற்றும் ஈஸ்ட் சாறு பரவல்கள் உட்பட - பொருந்தக்கூடிய யு.எஸ் தேவைகளுக்கு இணங்க பயன்படுத்தப்படலாம். இருப்பினும், இறைச்சி மற்றும் கோழிப் பொருட்கள், அத்துடன் குழந்தை மற்றும் குறுநடை போடும் குழந்தைகளுக்கான சூத்திரம், அந்த அங்கீகாரத்தின் நோக்கத்தில் சேர்க்கப்படவில்லை.

அதே ஆண்டு, Magnafolate^®U.S. FDA புதிய உணவுப் பொருள் (NDI) அறிவிப்பு செயல்முறையையும் நிறைவுசெய்து, உணவுச் சப்ளிமெண்ட் சந்தையில் நுழைந்தது. பத்து ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, ஜின்காங் ஹெக்சியன் ஒரு சுயாதீனமான GRAS முடிவுக்கு புதிய விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்து, குழந்தை மற்றும் குறுநடை போடும் குழந்தைகளுக்கான சூத்திரத்தில் பயன்படுத்துவதற்கான பாதையை நிறைவு செய்தார்.

3. ஆக்டிவ் ஃபோலேட்டை தயாரிப்பு தரநிலைகளாக மாற்றுதல்

மேக்னாஃபோலேட்^®கால்சியம் 6S-5-மெதைல்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட்டின் சி-படிக வடிவமாகும். தயாரிப்பு பாதுகாப்பு, ஸ்திரத்தன்மை மற்றும் மனித உயிர் கிடைக்கும் தன்மையைச் சுற்றி, ஜின்காங் ஹெக்சியன் கணிசமான ஆராய்ச்சி மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுத் தரவைக் குவித்துள்ளது.

உற்பத்தி மற்றும் தூய்மையற்ற கட்டுப்பாடு

மேக்னாஃபோலேட்^®உற்பத்தி செயல்முறை ஃபார்மால்டிஹைடு, பி-டோலுயென்சல்போனிக் அமிலம் அல்லது கன உலோகங்களைப் பயன்படுத்துவதில்லை, மேலும் JK12A மற்றும் 5-மெத்தில்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட் போன்ற சேர்மங்களுக்கான கட்டுப்பாடுகள். ஷாங்காய் முனிசிபல் சென்டர் ஃபார் டிசீஸ் கன்ட்ரோல் அண்ட் ப்ரிவென்ஷன், மேக்னாஃபோலேட் நச்சுயியல் பரிசோதனையின்படி^®"நடைமுறையில் நச்சுத்தன்மையற்ற" நிலையை அடைகிறது. பொதுவில் கிடைக்கும் தகவல், முக்கிய தீங்கு விளைவிக்கும் தூய்மையற்ற JK12A க்கான விவரக்குறிப்புகள் தொடர்புடைய யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மருந்தக தரநிலையில் பத்தில் ஒரு பங்கிற்குள் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, தயாரிப்பு தூய்மை 99.5% ஐ விட அதிகமாக உள்ளது, மேலும் C-படிக வடிவம் அறை வெப்பநிலையில் 36 மாதங்கள் நிலையாக இருக்கும்.

மனித உயிர் கிடைக்கும் தன்மை

மேக்னாஃபோலேட்^®கால்சியம் 6S-5-மெதைல்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட் பயன்படுத்துகிறது, இது மனித உடலில் உள்ள எண்டோஜெனஸ் ஃபோலேட் போன்ற அமைப்பைக் கொண்ட செயலில் உள்ள ஃபோலேட் வடிவமாகும், இது முதலில் உடலில் பல மாற்றப் படிகளைச் செய்யாமல் ஃபோலேட் வளர்சிதை மாற்றத்தில் பங்கேற்க அனுமதிக்கிறது. சீனாவில், MTHFR மரபணு மாற்றங்களின் கேரியர் விகிதம் தோராயமாக 78.4% ஆகும். சில நபர்களுக்கு, வழக்கமான செயற்கை ஃபோலிக் அமிலத்தை வளர்சிதை மாற்றத்தின் உடலின் திறன் பாதிக்கப்படலாம். மேக்னாஃபோலேட்^®எந்த மாற்றமும் தேவையில்லை மற்றும் நேரடியாக உள்வாங்கப்பட்டு, இந்த மாற்றப் படியின் மீதான நம்பிக்கையை குறைக்கிறது.

2007 இல் திட்டம் தொடங்கப்பட்டதில் இருந்து, ஜின்காங் ஹெக்சியன் உலகளவில் 100 க்கும் மேற்பட்ட கண்டுபிடிப்பு காப்புரிமை விண்ணப்பங்களை தாக்கல் செய்துள்ளது, 7 PCT சர்வதேச காப்புரிமைகளுடன் உலகளவில் 43 வழங்கப்பட்ட கண்டுபிடிப்பு காப்புரிமைகளை வைத்திருக்கிறது, சீனாவிலும் வெளிநாட்டிலும் 14 கல்வித் தாள்களை வெளியிட்டுள்ளது மற்றும் ஐந்து உள்நாட்டு விண்ணப்ப-ஒழுங்குமுறை மேம்பாடுகளை செயல்படுத்த உந்தியது.

4. சீனா மற்றும் வெளிநாடுகளில் பயன்பாடுகளின் தொடர்ச்சியான விரிவாக்கம்

அதன் U.S. GRAS இணக்கத்தை முன்னேற்றும் போது, ​​Magnafolate^®சீனாவில் அதன் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாடுகளை விரிவுபடுத்துவது தொடர்கிறது.

2017 இல், Magnafolate^®பால் பவுடர் மற்றும் தூள் பானங்களில் பயன்படுத்தக்கூடிய புதிய உணவு ஊட்டச்சத்து வலுவூட்டியாக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. 2020 ஆம் ஆண்டில், அதன் நோக்கம் வடிவமைக்கப்பட்ட பால், பால் பவுடர் மற்றும் குழந்தைகள் மற்றும் கர்ப்பிணி/பாலூட்டும் பெண்களுக்கு பால் பவுடர், அத்துடன் உண்ணத் தயாராக இருக்கும் தானியங்கள், பழங்கள் மற்றும் காய்கறி சாறு பானங்கள் மற்றும் சிறப்பு மருத்துவ நோக்கங்களுக்கான உணவுகள் என விரிவடைந்தது. 2021 இல், Magnafolate^®தாய் மற்றும் பாலூட்டும்-பெண்கள் ஊட்டச்சத்து சப்ளிமெண்ட்ஸ் மற்றும் விளையாட்டு ஊட்டச்சத்து உணவுகளுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டது. 2025 இல், Magnafolate^®கோதுமை மாவில் பயன்படுத்த ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது. 2026 ஆம் ஆண்டில், 6-36 மாதங்கள் மற்றும் 37-60 மாத வயதுடைய குழந்தைகளை உள்ளடக்கிய குழந்தைகள் மற்றும் சிறு குழந்தைகளுக்கான நிரப்பு உணவுப் பொருட்களுக்கு இது அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

மேக்னாஃபோலேட்^®இப்போது பலவிதமான செயலில் உள்ள ஃபோலேட் உணவு பயன்பாடுகளை உள்ளடக்கியது. முன்னோக்கிச் செல்லும்போது, ​​ஜிங்காங் ஹெக்சியன் செயலில் உள்ள ஃபோலேட் R&D மற்றும் தர நிர்வாகத்தை தொடர்ந்து முன்னேற்றும், மேலும் Magnafolate பற்றிய மேலும் பயன்பாட்டு ஆராய்ச்சியை மேற்கொள்ளும்.^®உணவுகள், சுகாதாரப் பொருட்கள் மற்றும் மருந்துப் பொருட்களில்.

ஜின்காங் ஹெக்சியன் பார்மாசூட்டிகல் பற்றி

Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. 20 ஆண்டுகளாக செயலில் உள்ள (இயற்கையான) ஃபோலேட்டின் R&D, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையில் கவனம் செலுத்துகிறது. இது சீனாவில் உள்நாட்டு ஆக்டிவ் ஃபோலேட் அப்ளிகேஷன்-ரெகுலேஷன் மேம்பாடுகளின் முதன்மை இயக்கி, இது உலகின் மிகப்பெரிய செயலில் உள்ள ஃபோலேட் காப்புரிமை போர்ட்ஃபோலியோக்களில் ஒன்றாகும், மேலும் செயலில் உள்ள ஃபோலேட் பயன்பாட்டு தீர்வுகளை வழங்குவதில் உலகளவில் முன்னணியில் உள்ளது.

குறிப்பு:

[1] யாங் மற்றும் பலர். PLoS ONE, 2013;8(3):e57917.

[2] லியான் ஜெங்லின் மற்றும் பலர். சீனா உணவு சேர்க்கைகள், 2022(2):279-286.

[3] சீனா உணவுச் செய்திகள், 2023-12-26. https://www.cnfood.cn/article/281124.html

[4] சீனா உணவுச் செய்திகள். ஜின்காங் ஹெக்சின் இயற்கைமயமாக்கல் ஃபோலேட் மூலம் வாழ்க்கைச் சுழற்சி முழுவதும் ஆரோக்கியத்தை ஆதரிக்கிறது. 2026-04-27. https://www.cnfood.cn/article/285767.html

[5] சின்ஹுவா நியூஸ் ஆப். அன்றாட உணவில் ஊட்டச் செறிவூட்டலை ஒருங்கிணைத்தல்: "கொள்கை + தொழில்நுட்பம்" உணவுப் பலப்படுத்துதலில் வேகமான வளர்ச்சியைத் தூண்டுகிறது. 2026-04-21. https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=20260421b6c54036c6ad4c12934a893bef452fe5

[6] லியான் இசட், சென் எச், லியு கே, மற்றும் பலர். 6S-5-Methyltetrahydrofolate கால்சியம் உப்பு, எலி மருந்தாக்கியல் ஒப்பீட்டிற்கான ஒரு LC-MS/MS முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றின் நிலையான படிக படிவம் C இன் மேம்படுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மை. மூலக்கூறுகள், 2021, 26, 6011.

[7] Xu T, Wang K, Zhang J, மற்றும் பலர். 6S-5-Methyltetrahydrofolate கால்சியம் சால்ட் கிரிஸ்டல் படிவம் C மற்றும் அஸ்கார்பிக் அமிலம் மற்றும் சிஸ்டைன் மூலம் அதன் நிலைத்தன்மை மேம்பாடு ஆகியவற்றின் தன்மை பற்றிய ஆய்வு. LWT - உணவு அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பம், 2024, 198: 115984.