ஃபோலிக் அமிலம் கர்ப்பிணிப் பெண்கள் மற்றும் அவர்களின் கருவின் ஆரோக்கியத்திற்கு அவசியம். ஃபோலேட்டின் செயலில் உள்ள வடிவமாக, (6S)-5-மெத்தில்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட் குளுக்கோசமைன் உப்பு பல பகுதிகளில் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது.

இருப்பினும், பிரேசிலிய சுகாதார அமைச்சகம் மற்றும் தேசிய சுகாதார கண்காணிப்பு நிறுவனம் (ANVISA) சமீபத்தில் கர்ப்பிணிப் பெண்களால் (6S)-5-methyltetrahydrofolate குளுக்கோசமைன் உப்பைப் பயன்படுத்துவது குறித்து ஒரு குறிப்பிட்ட ஆபத்து எச்சரிக்கையை வெளியிட்டது, இது தொழில்துறையின் கவனத்தை ஈர்த்தது மற்றும் விவாதங்களுக்கு வழிவகுத்தது. .

பிரேசிலின் சுகாதார அமைச்சகம் மற்றும் தேசிய சுகாதார கண்காணிப்பு நிறுவனம் (ANVISA): எச்சரிக்கையின் முக்கிய புள்ளிகள்:

சுகாதார அமைச்சகம் மற்றும் ANVISA, தற்போதைய அறிவியல் ஆராய்ச்சியின் முழுமையான பகுப்பாய்வு மற்றும் பொது சுகாதாரத்தில் வலுவான அர்ப்பணிப்புடன், குறிப்பாக கர்ப்பிணிப் பெண்கள் தற்போதைய அறிவியல் ஆராய்ச்சியின் வரம்புகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் மற்றும் பயன்பாட்டைக் கருத்தில் கொள்ளும்போது அவர்களின் தனிப்பட்ட சுகாதார நிலைமைகளை மதிப்பிட வேண்டும் என்று சுட்டிக்காட்டியுள்ளன. (6S)-5-Methyltetrahydrofolate குளுக்கோசமைன் உப்பு. கர்ப்பிணிப் பெண்கள் மற்றும் அவர்களின் கருக்களின் பாதுகாப்பை உறுதிசெய்வதற்காகவும், நுகர்வோர் மற்றும் மருத்துவ நிபுணர்கள் அத்தகைய தயாரிப்புகளைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கு முன் கவனமாக மதிப்பீடு செய்யுமாறு எச்சரிக்கவும் இந்த முயற்சி வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

வரலாற்று ஒழுங்குமுறை உத்தரவுகள் மதிப்பாய்வு மற்றும் புதுப்பிப்பு:

2018 ஆம் ஆண்டில், ANVISA ஒழுங்குமுறை உத்தரவு எண். 28 ஐ வெளியிட்டது, இது முதன்முறையாக கர்ப்பிணிப் பெண்கள் சில ஃபோலிக் ஆசிட் சப்ளிமெண்ட்டுகளைப் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் அபாயங்களை நிவர்த்தி செய்தது. தயாரிப்பு லேபிள்கள் தெளிவாகக் குறிப்பிடப்பட வேண்டும் என்று உத்தரவு கட்டளையிடுகிறது:

"கர்ப்பிணிப் பெண்களில், கர்ப்பத்தில் இந்த சேர்மத்தின் ஆபத்தை தீர்மானிக்க ஆதாரங்கள் மிகவும் குறைவாக இருப்பதால், (6S)-5-Methyltetrahydrofolate குளுக்கோசமைனைக் கருத்தில் கொண்டு, கருவுற்றிருக்கும் அபாயத்தை தாயின் நிலை நியாயப்படுத்துகிறதா என்பதை மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். ' தயாரிப்பு லேபிளிங்கில் சேர்க்கப்பட வேண்டும்.

ஒழுங்குமுறை இணைப்பு:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020 ஆம் ஆண்டில், ANVISA ஒழுங்குமுறை உத்தரவு எண். 76 ஐ வெளியிட்டது, நுகர்வோர் தெளிவாகத் தெரிவிக்கப்படுவதையும், பயன்பாட்டின் அபாயங்களை எடைபோடுவதையும் உறுதிசெய்ய தயாரிப்பு லேபிள்களில் எச்சரிக்கை உள்ளடக்கத்தை மீண்டும் உறுதிப்படுத்துகிறது.

"கர்ப்பிணிப் பெண்களில், கர்ப்பத்தில் இந்த சேர்மத்தின் ஆபத்தை தீர்மானிக்க ஆதாரங்கள் மிகவும் குறைவாக இருப்பதால், (6S)-5-Methyltetrahydrofolate குளுக்கோசமைனைக் கருத்தில் கொண்டு, கருவுற்றிருக்கும் அபாயத்தை தாயின் நிலை நியாயப்படுத்துகிறதா என்பதை மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். ' தயாரிப்பு லேபிளிங்கில் சேர்க்கப்பட வேண்டும்.

ஒழுங்குமுறை இணைப்பு

முடிவு:

பிரேசில் எடுத்துள்ள நடவடிக்கை அதன் நுகர்வோருக்கு ஒரு பாதுகாப்பாக மட்டுமல்லாமல், உலகளவில் ஃபோலேட் சப்ளிமெண்ட்ஸ் பயன்பாட்டிற்கு ஒரு முக்கிய முன்னுதாரணமாகவும் அமைகிறது. ஒழுங்குமுறைக் கொள்கைகளில் உள்ள வேறுபாடுகள், விஞ்ஞான ஆராய்ச்சியின் பரிணாமம் மற்றும் பொது சுகாதாரத்தின் பல்வேறு தேவைகள் ஆகியவற்றின் காரணமாக வெவ்வேறு பிராந்தியங்கள் ஒரே தயாரிப்புக்கான மாறுபட்ட பரிந்துரைகளைக் கொண்டிருக்கலாம் என்பதை இது எடுத்துக்காட்டுகிறது. எந்தவொரு ஊட்டச்சத்து நிரப்பியைத் தேர்ந்தெடுத்துப் பயன்படுத்தும்போது, ​​பிராந்திய வேறுபாடுகளைக் கருத்தில் கொள்வதும், உள்ளூர் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளின் வழிகாட்டுதலைக் கடைப்பிடிப்பதும் அவசியம் என்பதை இது நினைவூட்டுகிறது.

இந்த அறிக்கை பிரேசிலின் சுகாதார அமைச்சகம் மற்றும் ANVISA மூலம் (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine சால்ட்டை கர்ப்பிணிப் பெண்கள் பயன்படுத்துவது குறித்து வெளியிடப்பட்ட அபாய எச்சரிக்கையை தெரிவிக்கும் நோக்கம் கொண்டது. வழங்கப்பட்ட தகவல் குறிப்பு நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே, மேலும் விவரங்களுக்கு, ANVISA இன் அதிகாரப்பூர்வ வலைத்தளமான anvisa.gov.br ஐப் பார்வையிடவும்.