I. இலக்கிய கண்ணோட்டம்

1. தலைப்பு
   ஒரு திறந்த சோதனை வயதான மனச்சோர்வடைந்த நோயாளிகளுக்கு 5-மெத்தில்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட்
2. அடிப்படை தகவல்

• வெளியீட்டு தேதி: ஜூன் 1993
• பத்திரிகை: அன்னல்ஸ் மருத்துவ உளவியல்
• ஆராய்ச்சி வகை: திறந்த-லேபிள் மருத்துவ சோதனை

        3.   கோர் முடிவு

வாய்வழி 5-மெத்தில்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட் (எம்.டி.எச்.எஃப்) காட்டியது என்பதை ஆய்வு உறுதிப்படுத்தியது வயதான மனச்சோர்வடைந்த நோயாளிகளில் குறிப்பிடத்தக்க செயல்திறன்: 20 நோயாளிகளில் சந்திப்பதில் DSM-III-R கண்டறியும் அளவுகோல்கள், 16 குறைந்தது 4 வார சிகிச்சையை நிறைவு செய்தன, மற்றும் 81% (13 நோயாளிகள்) மனச்சோர்வு அறிகுறிகளில் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தைக் காட்டினர் (HAM-D-21 மதிப்பெண் ≥50%குறைந்துள்ளது). வெளிப்படையான மருந்து தொடர்பான பாதகமான எதிர்வினைகள் இல்லை சிகிச்சையின் போது காணப்பட்டது, அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் மருத்துவ பயன்பாட்டைக் குறிக்கிறது சாத்தியம்.

Ii. விரிவான ஆராய்ச்சி வடிவமைப்பு

1. ஆராய்ச்சி நோக்கம்
   இரைப்பை எதிர்ப்பு வாய்வழி MTHF இன் சிகிச்சை விளைவை மதிப்பிடுவதற்கு (50 mg/day) வயதானவர்கள் மனச்சோர்வடைந்த நோயாளிகளில் மற்றும் அதன் சாத்தியக்கூறுகளை ஆராயுங்கள் பாதுகாப்பான தலையீடு.
2. தலையீட்டு நெறிமுறை

• அளவு மற்றும் உருவாக்கம்: 50 மி.கி/நாள் இரைப்பை-எதிர்ப்பு வாய்வழி தயாரிப்பு (செயலில் உள்ள பொருட்களைப் பாதுகாக்க என்டெரிக் பூச்சு தொழில்நுட்பம் நேரடி குடல் உறிஞ்சுதலுக்கு மற்றும் இரைப்பை அமில சேதத்தை குறைக்க).
• மாதிரி பண்புகள்: 20 வயதான நோயாளிகள் (வயது 60-82 ஆண்டுகள், சராசரி 68.5 ஆண்டுகள்), அனைத்து சந்திப்பு DSM-III-R மனச்சோர்வு கண்டறியும் அளவுகோல்கள், HAM-D-21 மதிப்பெண் ≥18, மற்றும் கொமொர்பிட் இல்லாமல் கடுமையான உடல் நோய்கள் அல்லது மனநல கோளாறுகள்.

         3. ஆராய்ச்சி காலம்

1 வார மருந்துப்போலி கழுவும் காலம் + 6-வார திறந்த-லேபிள் சிகிச்சை, வாராந்திர மனச்சோர்வு அறிகுறிகளின் மதிப்பீடு (HAM-D-21) மற்றும் பாதுகாப்பு குறிகாட்டிகள்.

Iii. ஆராய்ச்சி சாதனைகள் மற்றும் தயாரிப்பு மதிப்பு

1. செயல்திறன் தரவு

• விரைவான முன்னேற்றம்: 6 வார சிகிச்சையின் பின்னர், தி HAM-D-21 மதிப்பெண் அடிப்படை 34.8 ± 5.5 முதல் 9.9 ± 10.8 வரை கணிசமாகக் குறைந்தது (பி <0.0001), ஒரே நேரத்தில் அதனுடன் கூடிய அறிகுறிகளை நீக்குகிறது கவலை மற்றும் சோமடைசேஷன் என.
• அதிக மறுமொழி விகிதம்: 81% நோயாளிகள் அடைந்தனர் மருத்துவ பதில் (மதிப்பெண் ≥50%குறைகிறது), இது சுமார் 81 ஐ குறிக்கிறது ஒவ்வொரு 100 வயதான நோயாளிகளும் பயனடையலாம்.
• இயந்திர நன்மை: எம்.டி.எச்.எஃப் பங்கேற்கிறது மெத்திலேஷன் வளர்சிதை மாற்றம், எஸ்-அடினோசில்மெதியோனைனின் தொகுப்பை ஊக்குவிக்கிறது (அதே), மற்றும் டோபமைன் போன்ற நரம்பியக்கடத்திகளின் வளர்சிதை மாற்றத்தை ஒழுங்குபடுத்துகிறது மற்றும் 5-ஹைட்ராக்ஸிட்ரிப்டமைன், நோயியல் பொறிமுறையை மேம்படுத்துதல் மூலத்திலிருந்து மனச்சோர்வு (பாரம்பரியத்தின் இலக்குக்கு நிரப்பு ஆண்டிடிரஸண்ட்ஸ்).

2.        பாதுகாப்பு சான்றுகள்

• மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அசாதாரணங்கள் எதுவும் காணப்படவில்லை இரத்த வழக்கம் மற்றும் கல்லீரல்/சிறுநீரக செயல்பாடுகள் போன்ற ஆய்வக குறிகாட்டிகளில் சிகிச்சையின் போது. ஒரு சில நோயாளிகள் மட்டுமே லேசான குறிப்பிட்டவை அல்ல திட்டவட்டமான மருந்து தொடர்பான அறிகுறிகள், தலைவலி மற்றும் தூக்கமின்மை போன்றவை பாதகமான எதிர்வினைகள்.
• மாக்னாபோலேட்டின் தயாரிப்பு பண்புகள்:
• அதிக தூய்மை: ≥99.8%, தூய்மையற்றது JK12A <0.1%.
• உயர் பாதுகாப்பு: சான்றிதழ் "இயற்கைமயமாக்கல் ஃபோலேட்", தயாரிப்பு நடைமுறையில் அடைகிறது ஃபார்மால்டிஹைட் போன்ற நச்சு மூலப்பொருட்களைப் பயன்படுத்தாமல் நச்சு அல்லாத நிலை மற்றும் பி-டோலுகெனெசல்போனிக் அமிலம்.
• நேரடி உறிஞ்சுதல்: இல்லை வளர்சிதை மாற்றம் தேவை, நேரடி உறிஞ்சுதல், உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 3-5 மடங்கு அதிகமாகும் பாரம்பரிய ஃபோலேட்டை விட.

3.        மருத்துவ முக்கியத்துவம்

• வயதான-தகவமைப்பு நன்மைகள்: இருதயத்திலிருந்து இலவசம் பாரம்பரிய ஆண்டிடிரஸன் மருந்துகளின் நச்சுத்தன்மை மற்றும் ஆர்த்தோஸ்டேடிக் ஹைபோடென்ஷன் அபாயங்கள், குறைக்கப்பட்ட கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரகம் கொண்ட வயதானவர்களுக்கு குறிப்பாக பொருத்தமானது செயல்பாடுகள்.
• ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு: துணையாகப் பயன்படுத்தலாம் ஆண்டிடிரஸன் மருந்துகளுக்கான சிகிச்சை அல்லது லேசான மனச்சோர்வுக்கு தனியாக மற்றும் மருந்து துன்புறுத்தல் நோயாளிகள், சிகிச்சை விருப்பங்களை விரிவுபடுத்துதல்.

IV. பொறிமுறை விளக்கம் மற்றும் கல்வி நீட்டிப்பு

1. செயலின் பொறிமுறை
   உடலில் செயலில் உள்ள ஃபோலேட் வடிவமாக, MTHF மனச்சோர்வு நோயியலை பாதிக்கிறது பின்வரும் பாதைகள் வழியாக:

• மீதில் நன்கொடையாளர் பங்கு: மத்திய பதட்டத்தில் பங்கேற்கிறது சாதாரண நரம்பியக்கடத்தி தொகுப்பு, டி.என்.ஏவை பராமரிக்க கணினி மெத்திலேஷன் பழுது, மற்றும் செல் சவ்வு பாஸ்போலிபிட் வளர்சிதை மாற்றம்.
• அதே ஒழுங்குமுறை: மூளை அதே உற்பத்தியை ஊக்குவிக்கிறது, இது மெத்திலேஷன் மாற்றத்தில் ஒரு மீதில் நன்கொடையாளராக செயல்படுகிறது நோர்பைன்ப்ரைன் மற்றும் 5-ஹைட்ராக்ஸிட்ரிப்டமைன் போன்ற நரம்பியக்கடத்திகள், சினாப்டிக் பரிமாற்ற செயல்திறனைக் கட்டுப்படுத்துதல்.
• ஹோமோசைஸ்டீன் வளர்சிதை மாற்றம்: பிளாஸ்மாவைக் குறைக்கிறது ஹோமோசைஸ்டீன் அளவு, அதன் நியூரோடாக்ஸிக் விளைவுகளை குறைக்கிறது, மேலும் மேம்படுத்துகிறது அறிவாற்றல்-உணர்ச்சி ஒழுங்குமுறை நெட்வொர்க்.

2.        கல்வி ஆதரவு மற்றும் சான்றுகள் சங்கிலி
இந்த ஆய்வு அடுத்தடுத்த ஆய்வுகளுடன் ஒரு சான்று மூடிய வளையத்தை உருவாக்குகிறது:

• ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளின் சினெர்ஜி: பாசெரி மற்றும் பலர். (1991) இரட்டை-குருட்டு சோதனை 15 மி.கி/டி 5-எம்.டி.எச்.எஃப் உடன் இணைந்து காட்டியது ஆண்டிடிரஸண்ட்ஸ் ஒப்பிடும்போது ஹாம்-டி மதிப்பெண் குறைப்பை 4.1 புள்ளிகள் அதிகரித்தது மோனோ தெரபி குழுவுடன் (பி <0.01).
• போதைப்பொருள் எதிர்ப்பு மக்கள்தொகையில் திருப்புமுனை: ஒரு 2023 மருத்துவ ஆய்வு (என்.சி.டி பொதுவில் கிடைக்கவில்லை) 15 மி.கி/டி 5-எம்.டி.எச்.எஃப் எஸ்.எஸ்.ஆர்.ஐ-எதிரெதியில் 50% க்கும் அதிகமான எஸ்.எஸ்.ஆர்.ஐ மேம்பட்ட அறிகுறிகளுடன் இணைந்து நோயாளிகள், குறிப்பாக MTHFR மரபணு C677T பிறழ்வு கேரியர்களுக்கு ஏற்றது.
• நீண்ட கால பாதுகாப்பு சரிபார்ப்பு: 5-எம்.டி.எச்.எஃப் 51%-54%உயிர் கிடைக்கும் தன்மை, நீண்ட கால பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு ஒட்டுமொத்த நச்சுத்தன்மை இல்லை, பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் ஒரு நிகழ்வுடன் நிலையற்ற லேசான தலைவலி <5%.

V. மாக்னாபோலேட் தயாரிப்பின் முக்கிய நன்மைகள்

Vi. இலக்கிய விளக்கத்தின் சுருக்கம்

1993 இல் முன்னோடி ஆய்வு முதலில் அதை உறுதிப்படுத்தியது 5-மெத்தில்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட் (மேக்னாஃபோலேட்) திட்டவட்டமான செயல்திறனையும் பாதுகாப்பையும் கொண்டுள்ளது வயதான மனச்சோர்வு, அதன் பொறிமுறையுடன் நரம்பியக்கடத்தியுடன் நெருக்கமாக தொடர்புடையது வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் மெத்திலேஷன் நெட்வொர்க்குகள். உயர் தூய்மை மூலப்பொருட்கள் மற்றும் கண்டிப்பான தூய்மையற்ற கட்டுப்பாடு, மாக்னாபோலேட் தயாரிப்புகள் மிக உயர்ந்த பாதுகாப்பை வெளிப்படுத்துகின்றன உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் நோயாளியின் இணக்கத்தை மேம்படுத்துதல், இதனால் குறைந்த ஆபத்தை வழங்குகிறது மற்றும் வயதானவர்கள் மனச்சோர்வடைந்தவர்களுக்கு மிகவும் தகவமைப்பு துணை சிகிச்சை திட்டம் நோயாளிகள், மற்றும் மருத்துவ சிகிச்சையில் ஒரு புதிய தேர்வாக மாறும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

சந்தை வாய்ப்பு: உலகளாவிய வயதான மோசத்துடன், தி மனநல சந்தை 2025 க்குள் 537.97 பில்லியன் டாலர்களை எட்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

மாக்னாபோலேட், அதன் சான்றுகள் அடிப்படையிலான நன்மைகளுடன் மருத்துவ ஊட்டச்சத்து போன்ற காட்சிகளில் முக்கியமான மதிப்பை வகிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது ஆதரவு மற்றும் செயல்பாட்டு சுகாதார தயாரிப்புகள்.

குறிப்புகள்: கியான் பாவ்லோ குரால்டி, மவுரிசியோ ஃபாவா, ஃபாஸ்டோ மஸ்ஸி, மற்றும் பியட்ரோ லா கிரேகா. "ஒரு திறந்த சோதனை வயதான மனச்சோர்வடைந்த நோயாளிக்கு மெத்தில்டெட்ராஹைட்ரோஃபோலேட். " மருத்துவ மனநல மருத்துவத்தின் அன்னல்ஸ் 5, இல்லை. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.